noticias

O interferón é un sinal que segrega o virus aos descendentes do organismo para activar o sistema inmunitario, e é unha liña de defensa contra o virus.Os interferóns tipo I (como o alfa e o beta) foron estudados durante décadas como fármacos antivirais.Non obstante, os receptores de interferón tipo I exprésanse en moitos tecidos, polo que a administración de interferón tipo I é fácil de provocar unha reacción excesiva da resposta inmune do organismo, o que provoca unha serie de efectos secundarios.A diferenza é que os receptores de interferón tipo III (λ) só se expresan nos tecidos epiteliais e determinadas células inmunitarias, como os pulmóns, as vías respiratorias, o intestino e o fígado, onde actúa o novo coronavirus, polo que o interferón λ ten menos efectos secundarios.O PEG-λ é modificado polo polietilenglicol en base ao interferón λ natural, e o seu tempo de circulación no sangue é significativamente máis longo que o do interferón natural.Varios estudos demostraron que o PEG-λ ten actividade antiviral de amplo espectro

Xa en abril de 2020, científicos do Instituto Nacional do Cancro (NCI) dos Estados Unidos, o King's College de Londres no Reino Unido e outras institucións de investigación publicaron comentarios en J Exp Med que recomendaban estudos clínicos que usasen interferón λ para tratar Covid-19.Raymond T. Chung, director do Centro Hepatobiliar do Hospital Xeral de Massachusetts, nos Estados Unidos, tamén anunciou en maio que se levaría a cabo un ensaio clínico iniciado polo investigador para avaliar a eficacia do PEG-λ contra Covid-19.

Dous ensaios clínicos de fase 2 demostraron que o PEG-λ pode reducir significativamente a carga viral en pacientes con COVID-19 [5,6].O 9 de febreiro de 2023, o New England Journal of Medicine (NEJM) publicou os resultados dun ensaio de plataforma adaptativa de fase 3 chamado TOGETHER, dirixido por estudosos brasileiros e canadenses, que avaliou aínda máis o efecto terapéutico do PEG-λ en pacientes con COVID-19. [7].

Os pacientes ambulatorios que presentaban síntomas agudos de Covid-19 e que se presentaban dentro dos 7 días seguintes ao inicio dos síntomas recibiron PEG-λ (inxección subcutánea única, 180 μg) ou placebo (inxección única ou oral).O resultado composto principal foi a hospitalización (ou a derivación a un hospital terciario) ou a visita ao servizo de urxencias por Covid-19 dentro dos 28 días posteriores á aleatorización (observación > 6 horas).

O novo coronavirus estivo mutando desde o brote.Polo tanto, é especialmente importante ver se o PEG-λ ten un efecto curativo sobre as diferentes variantes do novo coronavirus.O equipo realizou análises de subgrupos das diferentes cepas do virus que infectaron aos pacientes neste ensaio, incluíndo Omicron, Delta, Alpha e Gamma.Os resultados mostraron que o PEG-λ foi eficaz en todos os pacientes infectados con estas variantes, e o máis efectivo en pacientes infectados con Omicron.

En canto á carga viral, o PEG-λ tivo un efecto terapéutico máis significativo en pacientes con alta carga viral inicial, mentres que non se observou ningún efecto terapéutico significativo en pacientes con baixa carga viral inicial.Esta eficacia é case igual á de Paxlovid de Pfizer (Nematovir/Ritonavir).

Nótese que Paxlovid se administra por vía oral con 3 comprimidos dúas veces ao día durante 5 días.PEG-λ, pola contra, só require unha única inxección subcutánea para acadar a mesma eficacia que Paxlovid, polo que ten un mellor cumprimento.Ademais do cumprimento, PEG-λ ten outras vantaxes sobre Paxlovid.Os estudos demostraron que Paxlovid é fácil de causar interaccións medicamentosas e afectar o metabolismo doutras drogas.As persoas con alta incidencia de Covid-19 grave, como pacientes anciáns e pacientes con enfermidades crónicas, adoitan tomar medicamentos durante moito tempo, polo que o risco de Paxlovid nestes grupos é significativamente maior que o PEG-λ.

Ademais, Paxlovid é un inhibidor que se dirixe ás proteases virais.Se a protease viral muta, o medicamento pode ser ineficaz.PEG-λ mellora a eliminación de virus activando a propia inmunidade do organismo e non se dirixe a ningunha estrutura de virus.Polo tanto, aínda que o virus mute máis no futuro, espérase que o PEG-λ manteña a súa eficacia.

Non obstante, a FDA dixo que non autorizaría o uso de emerxencia de PEG-λ, para gran decepción dos científicos implicados no estudo.Eiger di que isto pode deberse a que o estudo non implicou un centro de ensaios clínicos dos Estados Unidos e porque o ensaio foi iniciado e realizado polos investigadores, non polas compañías farmacéuticas.Como resultado, PEG-λ terá que investir unha cantidade considerable de diñeiro e máis tempo antes de poder lanzarse nos Estados Unidos.

Como fármaco antiviral de amplo espectro, o PEG-λ non só se dirixe ao novo coronavirus, senón que tamén pode mellorar a eliminación do corpo doutras infeccións virais.O PEG-λ ten efectos potenciais sobre o virus da gripe, o virus respiratorio sincitial e outros coronavirus.Algúns estudos tamén suxeriron que os fármacos con interferón λ, se se usan cedo, poden evitar que o virus infecte o organismo.Eleanor Fish, inmunóloga da Universidade de Toronto en Canadá que non participou no estudo TOGETHER, dixo: "O maior uso deste tipo de interferón sería profilácticamente, especialmente para protexer ás persoas de alto risco das infeccións durante os brotes".