Co envellecemento da poboación e co avance do diagnóstico e tratamento das enfermidades cardiovasculares, a insuficiencia cardíaca crónica (insuficiencia cardíaca) é a única enfermidade cardiovascular que está aumentando en incidencia e prevalencia.A poboación de China de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en 2021 preto de 13,7 millóns, espérase que alcance 16,14 millóns en 2030, a morte por insuficiencia cardíaca chegará a 1,934 millóns.
A insuficiencia cardíaca e a fibrilación auricular (FA) adoitan coexistir.Ata o 50% dos novos pacientes con insuficiencia cardíaca teñen fibrilación auricular;Entre os novos casos de fibrilación auricular, case un terzo teñen insuficiencia cardíaca.É difícil distinguir entre causa e efecto da insuficiencia cardíaca e da fibrilación auricular, pero en pacientes con insuficiencia cardíaca e fibrilación auricular, varios estudos demostraron que a ablación con catéter reduce significativamente o risco de morte por todas as causas e de readmisión por insuficiencia cardíaca.Non obstante, ningún destes estudos incluíu pacientes con insuficiencia cardíaca en fase terminal combinada con fibrilación auricular, e as directrices máis recentes sobre insuficiencia cardíaca e ablación inclúen a ablación como recomendación de Clase II para pacientes con calquera tipo de fibrilación auricular e fracción de eyección reducida, mentres que amiodarona é unha recomendación de clase I
O estudo CASTLE-AF, publicado en 2018, demostrou que para os pacientes con fibrilación auricular combinada con insuficiencia cardíaca, a ablación con catéter reduciu significativamente o risco de morte por todas as causas e readmisión por insuficiencia cardíaca en comparación coa medicación.Ademais, unha serie de estudos tamén confirmaron os beneficios da ablación con catéter para mellorar os síntomas, revertir a remodelación cardíaca e reducir a carga de fibrilación auricular.Non obstante, os pacientes con fibrilación auricular combinada con insuficiencia cardíaca en fase terminal adoitan ser excluídos da poboación do estudo.Para estes pacientes, a derivación oportuna para un transplante de corazón ou a implantación dun dispositivo de asistencia ventricular esquerda (LVAD) é eficaz, pero aínda hai unha falta de evidencia médica baseada na evidencia sobre se a ablación con catéter pode reducir a morte e atrasar a implantación de LVAD mentres se espera o corazón. transplante.
O estudo CASTLE-HTx foi un ensaio controlado aleatorizado, de etiqueta aberta, iniciado polo investigador, de eficacia superior.O estudo levouse a cabo no Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, un centro de referencia de transplantes cardíacos en Alemaña que realiza uns 80 transplantes ao ano.Un total de 194 pacientes con insuficiencia cardíaca en fase terminal con fibrilación auricular sintomática que foron avaliados para ser elegibles para transplante cardíaco ou implante de LVAD foron inscritos de novembro de 2020 a maio de 2022. Todos os pacientes tiñan dispositivos cardíacos implantables con monitorización continua do ritmo cardíaco.Todos os pacientes foron aleatorizados nunha proporción de 1:1 para recibir ablación con catéter e medicación dirixida por orientación ou para recibir medicación só.O criterio de valoración principal foi un composto de morte por todas as causas, implantación de LVAD ou transplante cardíaco de emerxencia.Os criterios de valoración secundarios incluíron a morte por todas as causas, o implante de LVAD, o transplante cardíaco de emerxencia, a morte cardiovascular e os cambios na fracción de eyección do ventrículo esquerdo (FEVI) e na carga de fibrilación auricular aos 6 e 12 meses de seguimento.
En maio de 2023 (un ano despois da inscrición), o Comité de Vixilancia de Datos e Seguridade descubriu nunha análise provisional que os eventos de valoración principal entre os dous grupos eran significativamente diferentes e superiores ao esperado, que o grupo de ablación con catéter era máis efectivo e cumpría co a regra de Haybittle-Peto, e recomendou a interrupción inmediata do réxime de drogas prescrito no estudo.Os investigadores aceptaron a recomendación do comité de modificar o protocolo de estudo para truncar os datos de seguimento para o punto final principal o 15 de maio de 2023.
O transplante de corazón e a implantación de LVAD son esenciais para mellorar o prognóstico dos pacientes con insuficiencia cardíaca en fase terminal combinada con fibrilación auricular, non obstante, os recursos limitados dos doadores e outros factores limitan en certa medida a súa ampla aplicación.Mentres agardamos por un transplante de corazón e un LVAD, que máis podemos facer para retardar a progresión da enfermidade antes de que se produza a morte?O estudo CASTLE-HTx é, sen dúbida, de gran importancia.Non só confirma aínda máis os beneficios da ablación con catéter para pacientes con FA especial, senón que tamén ofrece un camiño prometedor de maior accesibilidade para pacientes con insuficiencia cardíaca en fase terminal complicada con FA.
Hora de publicación: 02-09-2023