Pódense recoller mostras de tecido de persoas sas para avanzar no progreso médico?
Como lograr un equilibrio entre os obxectivos científicos, os riscos potenciais e os intereses dos participantes?
En resposta á demanda de medicina de precisión, algúns científicos clínicos e básicos deixaron de avaliar que intervencións son seguras e eficaces para a maioría dos pacientes e adoptaron unha abordaxe máis refinada destinada a atopar a terapia axeitada para o paciente axeitado no momento oportuno. Os avances científicos, materializados inicialmente no campo da oncoloxía, demostraron que as clases clínicas poden subdividirse en fenotipos intrínsecos moleculares, con diferentes traxectorias e diferentes respostas terapéuticas. Para describir as características dos diferentes tipos de células e entidades patolóxicas, os científicos estableceron mapas de tecidos.
Para promover a investigación das enfermidades renais, o Instituto Nacional de Diabete e Enfermidades Dixestivas e Renais (NIDDK) organizou un obradoiro en 2017. Entre os asistentes había científicos básicos, nefrólogos, reguladores federais, presidentes de Xuntas de Revisión Institucional (IRB) e, quizais o máis importante, pacientes. Os membros do seminario debateron o valor científico e a aceptabilidade ética das biopsias renais en persoas que non as necesitan na atención clínica porque levan un risco de morte pequeno pero claro. As técnicas "ómicas" contemporáneas (métodos de investigación molecular como a xenómica, a epixenómica, a proteómica e a metabolómica) pódense aplicar á análise de tecidos para dilucidar vías de enfermidades previamente descoñecidas e identificar posibles obxectivos para a intervención farmacolóxica. Os participantes acordaron que as biopsias renais son aceptables unicamente para fins de investigación, sempre que estean limitadas a adultos que dean o seu consentimento, comprendan os riscos e non teñan ningún interese persoal, que a información obtida se utilice para mellorar o benestar e o coñecemento científico dos pacientes e que o organismo de revisión, a IRB, aprobe o estudo.
Seguindo esta recomendación, en setembro de 2017, o Proxecto de Medicina de Precisión Renal (KPMP), financiado polo NIDDK, estableceu seis centros de recrutamento para recoller tecido de pacientes con enfermidade renal que non tiñan indicación de biopsia clínica. Realizáronse un total de 156 biopsias durante os primeiros cinco anos do estudo, incluíndo 42 en pacientes con lesión renal aguda e 114 en pacientes con enfermidade renal crónica. Non se produciron mortes e as complicacións, incluídas as hemorraxias sintomáticas e asintomáticas, foron consistentes coas descritas na literatura e nos formularios de consentimento do estudo.
A investigación ómica suscita unha pregunta científica clave: como se compara o tecido recollido de pacientes con enfermidades co tecido "normal" e o de "referencia"? Esta pregunta científica, á súa vez, suscita unha importante pregunta ética: é eticamente aceptable tomar mostras de tecido de voluntarios sans para que se poidan comparar coas mostras de tecido de pacientes? Esta pregunta non se limita á investigación sobre enfermidades renais. A recollida de tecidos sans de referencia ten o potencial de avanzar na investigación dunha serie de enfermidades. Pero os riscos asociados á recollida de tecido de diferentes órganos varían dependendo da accesibilidade dos tecidos.
Data de publicación: 18 de novembro de 2023