A presión arterial alta durante o embarazo pode provocar eclampsia e parto prematuro e é unha das principais causas de morbilidade e morte materna e neonatal. Como medida importante de saúde pública, a Organización Mundial da Saúde (OMS) recomenda que as mulleres embarazadas con suplementos alimentarios de calcio inadecuados suplementen de 1000 a 1500 mg de calcio ao día. Non obstante, debido ao suplemento de calcio relativamente engorroso, a aplicación desta recomendación non é satisfactoria.
Ensaios controlados aleatorios realizados na India e Tanzania polo profesor Wafie Fawzi da Escola de Saúde Pública de Harvard nos Estados Unidos descubriron que a suplementación con calcio en doses baixas durante o embarazo non era peor que a suplementación con calcio en doses altas á hora de reducir o risco de preeclampsia. En canto á redución do risco de parto prematuro, os ensaios da India e de Tanzania tiveron resultados inconsistentes.
Os dous ensaios incluíron a 11 000 participantes de idade ≥18 anos, idade gestacional < de novembro de 2018 a febreiro de 2022 (India) e de marzo de 2019 a marzo de 2022 (Tanzania). As nais primerizas ás 20 semanas que se esperaba que vivisen na área do ensaio ata 6 semanas despois do parto foron asignadas aleatoriamente 1:1 a suplementos baixos en calcio (500 mg ao día + 2 pílulas placebo) ou suplementos ricos en calcio (1500 mg ao día) ata o parto. Os criterios de valoración primarios foron a preeclampsia e o parto prematuro (criterios de valoración dobres). Os criterios de valoración secundarios incluíron hipertensión relacionada co embarazo, preeclampsia con manifestacións graves, morte relacionada co embarazo, parto de nacementos mortos, parto de nacementos mortos, baixo peso ao nacer, pequeno para a idade gestacional e morte neonatal nos 42 días seguintes. Os criterios de valoración de seguridade incluíron a hospitalización de mulleres embarazadas (por motivos distintos do parto) e anemia grave no terceiro trimestre. As marxes de non inferioridade foron riscos relativos de 1,54 (preeclampsia) e 1,16 (parto prematuro), respectivamente.
Para a preeclampsia, a incidencia acumulada do grupo de 500 mg fronte a 1500 mg no ensaio indio foi do 3,0 % e do 3,6 %, respectivamente (RR, 0,84; IC do 95 %, 0,68~1,03); no ensaio de Tanzania, a incidencia foi do 3,0 % e do 2,7 %, respectivamente (RR, 1,10; IC do 95 %, 0,88~1,36). Ambos ensaios mostraron que o risco de preeclampsia non foi peor no grupo de 500 mg que no grupo de 1500 mg.
Para o parto prematuro, no ensaio indio, a incidencia do grupo de 500 mg fronte a 1500 mg foi do 11,4 % e o 12,8 %, respectivamente (RR, 0,89; IC do 95 %, 0,80~0,98); a non inferioridade estableceuse dentro do valor limiar de 1,54; no ensaio tanzano, as taxas de parto prematuro foron do 10,4 % e do 9,7 %, respectivamente (RR, 1,07; IC do 95 %, 0,95~1,21), superaron o valor limiar de non inferioridade de 1,16 e non se confirmou a non inferioridade.
Tanto nos criterios de valoración secundarios como nos de seguridade, non houbo evidencia de que o grupo de 1500 mg fose mellor que o grupo de 500 mg. Unha metaanálise dos resultados dos dous ensaios non atopou diferenzas entre os grupos de 500 mg e 1500 mg en canto a preeclampsia, risco de parto prematuro e resultados secundarios e de seguridade.
Este estudo centrouse no importante problema de saúde pública da suplementación con calcio en mulleres embarazadas para a prevención da preeclampsia e realizou un amplo ensaio controlado aleatorio en dous países simultaneamente para responder á importante pero aínda pouco clara cuestión científica da dose eficaz óptima de suplementación con calcio. O estudo tivo un deseño rigoroso, un gran tamaño de mostra, placebo dobre cego, hipótese de non inferioridade e dous resultados clínicos clave: preeclampsia e parto prematuro como dobres criterios de valoración, con seguimento de ata 42 días despois do parto. Ao mesmo tempo, a calidade da execución foi alta, a taxa de perda de seguimento foi moi baixa (99,5 % de seguimento ata o resultado do embarazo, India, 97,7 % Tanzania) e o cumprimento foi extremadamente alto: a porcentaxe mediana de cumprimento foi do 97,7 % (India, intervalo intercuartil 93,2-99,2) e do 92,3 % (Tanzania, intervalo intercuartil 82,7-97,1).
O calcio é un nutriente necesario para o crecemento e desenvolvemento fetal, e a demanda de calcio nas mulleres embarazadas aumenta en comparación coa poboación xeral, especialmente ao final do embarazo, cando o feto crece rapidamente e a mineralización ósea alcanza o seu máximo, polo que se precisa engadir máis calcio. A suplementación con calcio tamén pode reducir a liberación da hormona paratiroidea e a concentración intracelular de calcio nas mulleres embarazadas, así como reducir a contracción dos vasos sanguíneos e do músculo liso uterino. Os ensaios controlados con placebo demostraron que a suplementación con doses altas de calcio durante o embarazo (> 1000 mg) reduciu o risco de preeclampsia en máis dun 50 % e o risco de parto prematuro nun 24 %, e a redución pareceu ser aínda maior en persoas con baixa inxesta de calcio. Polo tanto, nas "Recomendacións recomendadas para a suplementación con calcio durante o embarazo para previr a preeclampsia e as súas complicacións" publicadas pola Organización Mundial da Saúde (OMS) en novembro de 2018, recoméndase que as persoas con baixa inxesta de calcio suplementen calcio con 1500 a 2000 mg diarios, divididos en tres doses orais, e varias horas entre as tomas de ferro para previr a preeclampsia. O Consenso de Expertos da China sobre a suplementación de calcio para mulleres embarazadas, publicado en maio de 2021, recomenda que as mulleres embarazadas con baixa inxesta de calcio suplementen calcio de 1000 a 1500 mg ao día ata o parto.
Na actualidade, só uns poucos países e rexións implementaron o suplemento de calcio en doses elevadas de xeito rutineiro durante o embarazo. Entre as razóns inclúense o gran volume da forma farmacéutica de calcio, a dificultade para tragar, o complexo plan de administración (tres veces ao día e necesidade de separar o ferro) e a redución do cumprimento da medicación. Nalgunhas zonas, debido aos recursos limitados e aos altos custos, o calcio non é doado de obter, polo que a viabilidade da suplementación con calcio en doses elevadas vese afectada. Nos ensaios clínicos que exploraron a suplementación con calcio en doses baixas durante o embarazo (principalmente 500 mg ao día), aínda que en comparación co placebo, o risco de preeclampsia reduciuse no grupo de suplementación con calcio (RR, 0,38; IC do 95%, 0,28~0,52), é necesario ser consciente da existencia de sesgos de alto risco na investigación [3]. Nun só pequeno ensaio clínico que comparou a suplementación con calcio en doses baixas e altas, o risco de preeclampsia pareceu diminuír no grupo de doses altas en comparación co grupo de doses baixas (RR, 0,42; IC do 95%, 0,18~0,96); Non houbo diferenza no risco de parto prematuro (RR, 0,31; IC do 95%, 0,09~1,08)
Data de publicación: 13 de xaneiro de 2024